Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología comunica a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO PRETORIA SRL ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- CLONAZEPAM LEPRET / CLONAZEPAM 2 MG – Comprimidos ranurados – Envase hospitalario por 510 unidades – Certificado N° 55165 – LOTE C2031, VTO: 26/05/2022 y LOTE C2063, VTO: 05/07/2023.
Este producto actúa sobre el sistema nervioso central con acción terapéutica ansiolítica y anticonvulsivante.
La medida fue adoptada luego de detectarse que estos lotes no cumplen con los ensayos de dureza y friabilidad. Asimismo, se observa que los comprimidos se rompen al ser extraídos del blíster.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.